通用型肿瘤疫苗横空出世!三分之一肺癌患者生存期超过5年!
科学家开发了一种新型的通用型癌症疫苗,已经在黑色素瘤,胸膜间皮瘤以及肺癌等恶性肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性,在刚刚公布的晚期非小细胞肺癌一期临床试验的五年总生存数据非常振奋人心,接受这款新型疫苗的患者有33%生存时间达到五年以上!
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这项研究共招募了18名非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受了二线化疗后病情稳定,之后接受疫苗作为维持治疗,研究人员主要目的是了解这款疫苗的安全性和耐受性以及初步的临床效果如何。
结果让研究人员非常振奋,每位患者平均接受了至少一个月的疫苗治疗,截止到2020年6月,五年的里程碑时刻,总生存(OS)率为33%,中位无进展生存(mPFS)为10.7个月。这意味着有三分之一的患者接受这款疫苗后生存期超过了五年,并且所有的患者没有出现跟疫苗相关的意外安全问题。众所周知,既往对于没有检查点抑制剂治疗,仅接受二线化疗的患者,预期的5年生存率低于5%,从目前的的数据看,这款疫苗极大程度的提高了五年生存率。
这项长期随访结果表明,用疫苗进行治疗在给药时和至少5年的整个随访期间都是安全的。这项研究虽然只是一期的小规模研究,但基于这项积极的研究结果,这款疫苗将开展进一步的临床试验。我们期待更多的数据出炉,也希望这款疫苗能够早日上市,作为肺癌患者术后及放化疗后预防复发的有效维持治疗新手段,给患者带来更多益处,让更多的患者活过五年!
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看完上面的振奋人心的临床数据,相信很多病友都想知道这究竟是款什么样的疫苗。全球肿瘤医生网医学部查阅了大量的国外文献资料,给大家简单介绍一下。
据美国癌症研究院(NIH)官网上介绍:这款疫苗的名称是UV1,是一种针对人端粒酶逆转录酶催化亚基(hTERT)的合成肽癌疫苗,具有潜在的免疫调节活性。这种疫苗可能会刺激我们自身的细胞毒性T细胞识别并杀死表达端粒酶的癌细胞。端粒酶是一种通常在健康细胞中被抑制的逆转录酶,而在所有癌症中80%以上过表达端粒酶,并且在细胞增殖中起关键作用,因此它是实体肿瘤免疫疗法中非常理想的一种抗原。
UV1疫苗的作用机制是诱导针对端粒酶的特异性T细胞反应。皮内注射疫苗后,体内的抗原呈递细胞(APC)将抗原决定簇呈递给T细胞。然后,被疫苗活化的特异性T细胞将进入循环系统,搜索存在同源抗原的目标癌细胞(端粒酶过表达的癌细胞)。
由于端粒酶在大部分癌症中过表达,因此UV1疫苗作为一种通用的癌症疫苗,这种独特作用机制可能适用于大多数癌症类型。
目前,代号为INITIUM的国际多中心的II期临床试验,招募了154例转移性恶性黑色素瘤患者,评估UV1联合免疫检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab的一线治疗。
代号为NIPU的研究正在对118例晚期恶性胸膜间皮瘤(一种罕见的胸部肿瘤)患者进行二线治疗,将UV1与检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab联合用于二线治疗。
这两项研究预计将在2022年公布主要终点数据。
在前列腺癌和非小细胞肺癌研究中,研究了三种不同剂量的UV1疫苗(100、300和700 µg)。在恶性黑色素瘤研究中,将300μgUV1与伊匹单抗联合使用。
来自三项研究的数据表明,UV1通常具有良好的耐受性。没有剂量限制毒性。在这三项研究中,UV1在78%的患者中诱导了免疫反应(产生hTERT特异性T细胞)!
我们期待这款疫苗能尽快开展临床试验得到更多真实有效的临床数据。同时,全球正在开展许多针对癌症的治疗性疫苗接种途径。在国际临床试验官网clinicaltrials.gov中搜索术语肿瘤疫苗,有众多的临床研究。想申请的病友可致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)评估。
参考资料:
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/uv1-telomerase-peptide-vaccine
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